Propuesta de una metodología para la gestión de riesgos aplicable a Organismos de Evaluación de la Conformidad que deben cumplir con las normas NTE INEN-ISO/IEC 17020:2013, NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018 tomando como referencia la Norma IEC 31010:2019

Abstract

En el presente trabajo se propone un modelo de gestión de riesgos aplicado a Organismos Evaluadores de la conformidad que operan bajo la NTE INEN-ISO/IEC 17020:2013 y NTE INEN-ISO/IEC 17025:2018, como requisito que deben cumplir por ello se revisara las diversas técnicas de evaluación de riesgos que nos brinda ISO/IEC 31010, existen varias técnicas que no son puestas en práctica por lo tanto surge de la necesidad de puntualizar una de ella que permita adoptar decisiones en el enfoque funcional de los organismos evaluadores de la conformidad para gestionar riesgos. Ambas normativas son núcleo fundamental en la propuesta tomando como referencia la Norma IEC/ISO 31010:2019. La metodología utilizada es de carácter exploratorio, descriptiva de documentos normativos, vocabularios y principios generales en la evaluación de la conformidad para laboratorios y organismos de inspección para la Técnica de evaluación para la Gestión de riesgos basados en la norma ISO /IEC 31010:2019. La Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO/IEC 17020 y 17025 especifican requisito en el cual se requiere que un organismo de evaluación de la conformidad determine riesgos y oportunidades que pueden afectar el desarrollo de sus actividades para eliminarlos o minimizarlos. En este sentido se debe considerar técnicas para la gestión de riesgos, y al escaso conocimiento del uso de técnicas para gestionar riesgos por parte del personal que labora en los Organismos de Inspección y Laboratorios ha motivado para que en el presente estudio se escoja una técnica, considerando la de mayor relevancia. El objetivo de la propuesta para la gestión de riesgos se ha desarrollado la técnica Análisis del Modo y Efecto de Falla y Criticidad - AMEFC la misma es aplicable a Organismos de Evaluación de la Conformidad que deben cumplir con dichas normas, siendo una herramienta dinámica a diferencia de otras técnicas. La técnica AMEFC es una metodología normalizada que se considera la aplicación a diferentes sectores y que se describe en la norma IEC/ISO 31010:2019, brinda grandes fortalezas al tener un esquema cualitativo lo que permite dar una mayor importancia a los diferentes modos de fallos y consecuencias permitiendo adoptar decisiones acertadas de manera oportuna. Se ha definido AMEFC para los esquemas de acreditación NTE INEN ISO/IEC 17025 y NTE INEN ISO/IEC 17020 con la finalidad de prevenir desviaciones involuntarias a los requisitos que impliquen hallazgos en las diferentes evaluaciones e insatisfacción de las partes interesadas.